Xofluza



Baloxavir marboxil

بالوكسافير ماربوكسيل



دواعي الإستعمال


الالتهابات الفيروسية التنفسية (الأنفلونزا)

بالوكسافير ماربوكسيل هو مثبط نوكلياز حمضي لفيروس الأنفلونزا (PA) مخصّص لـ

علاج الأنفلونزا الحادة غير المصحوبة بمضاعفات في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين ظهرت عليهم الأعراض لمدة لا تزيد عن 48 ساعة والذين هم: بخلاف ذلك ، يتمتعون بصحة جيدة ، أو المعرضين لخطر الإصابة بمضاعفات متعلقة بالإنفلونزا

العلاج الوقائي بعد التعرض للأنفلونزا في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر بعد ملامسة شخص مصاب بالإنفلونزا




آلية العمل


بالوكسافير ماربوكسيل هو مثبط انتقائي للنوكلياز المعتمد على غطاء الأنفلونزا والذي يمنع وظيفة البوليميراز وبالتالي تكرار فيروس الأنفلونزا mRNA. لقد أظهر نشاطًا علاجيًا ضد عدوى فيروس الأنفلونزا A و B ، بما في ذلك السلالات المقاومة للعوامل المضادة للفيروسات الحالية. يثبط هذا الدواء إنزيمًا مطلوبًا لتكاثر الفيروس ، وبالتالي يعالج عدوى فيروس الأنفلونزا بسرعة ، ويخفف الأعراض المصاحبة للعدوى. تبين أن جرعة واحدة من هذا العامل تتفوق على الدواء الوهمي في تخفيف أعراض الأنفلونزا وتتفوق على كل من الأوسيلتاميفير والدواء الوهمي في النتائج الفيروسية التي تميزت بانخفاض الحمل الفيروسي. تمت مقارنة ملف الأمان الخاص بـ بالوكسافير ماربوكسيل بشكل إيجابي مع الأوسيلتاميفير ، مما يجعله خيارًا علاجيًا فعالًا لعلاج فيروس الأنفلونزا ، بجرعة واحدة


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


العلاج والوقاية من الإنفلونزا بعد التعرض : يجب تناول بالوكسافير مار بوكسيل كجرعة وحيدة في أسرع وقت ممكن وخلال 48 ساعة من ظهور أعراض الأنفلونزا لعلاج الأنفلونزا الحادة غير المعقدة أو بعد الاتصال مع شخص مصاب بالإنفلونزا. يجب تناول بلوكسافير ماربوكسيل مع أو بدون طعام


الجرعة الفموية الموصى بها للمرضى البالغين من العمر 12 عامًا أو أكبر

أقل من 80 كجم : قرص واحد 40 مجم

 من 80 كجم على الأقل : قرص واحد 80 مجم



 

التفاعلات الدوائية


تجنب التناول المتزامن لـ بالوكسافير ماربوكسيل مع منتجات الألبان أو المشروبات المدعمة بالكالسيوم أو المسهلات المحتوية على الكاتيون متعدد التكافؤ أو مضادات الحموضة أو المكملات عن طريق الفم مثل الكالسيوم أو الحديد أو المغنيسيوم أو السيلينيوم أو الزنك

قد تتأثر لقاحات الأنفلونزا الحية المضعفة بالأدوية المضادة للفيروسات





موانع الإستعمال


هو بطلان بالوكسافير الماربوكسيل في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للالوكسافير الماربوكسيل أو أي من مكوناته


 

آثار جانبية


تضمنت الأحداث الضائرة المبلغ عنها في ما لا يقل عن 1٪ من الأشخاص البالغين والمراهقين المصابين بالإنفلونزا بالوكسافير ماربوكسيل الإسهال (3٪) والتهاب الشعب الهوائية (3٪) والغثيان (2٪) والتهاب الجيوب الأنفية (2٪) والصداع (1٪)




الحمل والرضاعة


لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا مع بالوكسافير ماربوكسيل في النساء الحوامل لإبلاغ المخاطر المرتبطة بالعقاقير بالنتائج التنموية الضارة. هناك مخاطر على الأم والجنين مرتبطة بعدوى فيروس الأنفلونزا أثناء الحمل. لا توجد بيانات عن وجود بلوكسافير الماربوكسيل في حليب الأم ، أو التأثيرات على الرضيع ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب





الاحتياطات والتحذيرات


فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة ، والوذمة الوعائية ، والشرى ، والحمامى عديدة الأشكال : ابدأ العلاج المناسب إذا حدث تفاعل شبيه بالحساسية أو اشتبه في حدوثه


خطر الإصابة بعدوى بكتيرية : قد تبدأ العدوى البكتيرية الخطيرة بأعراض تشبه أعراض الإنفلونزا أو قد تتعايش مع أحد مضاعفات الإنفلونزا أو تحدث على شكل مضاعفات. لم يثبت بالوكسافير ماربوكسيل منع مثل هذه المضاعفات. يجب أن يكون الواصفون متيقظين للعدوى البكتيرية الثانوية المحتملة ومعالجتها حسب الاقتضاء




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال


Xofluza (baloxavir marboxil)


Xofluza دواء

Roche / Switzerland


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق