اسم المنتج الطبي
Oral Solution Drops 25 ml
الشكل الصيدلاني
قطرات فموية ، محلول
زيت شفاف ، عديم اللون إلى أصفر قليلاً
المؤشرات العلاجية
الوقاية والعلاج من نقص فيتامين د
كعامل مساعد لعلاج محدد لهشاشة العظام في المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين د أو المعرضين لخطر نقص فيتامين د
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
كل 1 مل يحتوي 400 وحدة دولية من فيتامين د3
يجب أن يستمر علاج نقص فيتامين د لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا اعتمادًا على شدة المرض واستجابة المريض للعلاج ، متبوعًا بعلاج المداومة المناسب على المدى الطويل
الأطفال
الرضع الذين تتراوح أعمارهم بين 0 و 2 سنوات
علاج فيتامين د
من 400 - 1،000 وحدة دولية يومياً
علاج المداومة على المدى الطويل بعد علاج النقص
والوقاية من نقص فيتامين د
من 200 - 1،000 وحدة دولية يوميًا
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين و 11 سنة
علاج نقص فيتامين د
من (400 - 2000 وحدة دولية) يوميًا
علاج المداومة على المدى الطويل بعد علاج النقص
والوقاية من نقص فيتامين د
من (400 - 1000 وحدة دولية) يوميًا
المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا
علاج نقص فيتامين د
من (400 - 4000 وحدة دولية) يوميًا
علاج المداومة على المدى الطويل بعد علاج النقص
والوقاية من نقص فيتامين د
من (400 - 1600 وحدة دولية) يوميًا
وضع الكبار
الكبار وكبار السن
علاج نقص فيتامين د
من (800 - 4000 وحدة دولية) يوميًا
علاج المداومة على المدى الطويل بعد علاج النقص
والوقاية من نقص فيتامين د
من (800 - 1600 وحدة دولية) يوميًا
كعامل مساعد لعلاج محدد لهشاشة العظام
يعطى 800 وحدة دولية يوميًا
أثناء الحمل والرضاعة
علاج نقص فيتامين د
من (400 - 4000 وحدة دولية) يوميًا
علاج المداومة على المدى الطويل بعد علاج النقص
والوقاية من نقص فيتامين د
من 400 - 2000 وحدة دولية يوميًا
طريقة الإعطاء
شفوي
يجب إمساك الزجاجة بشكل عمودي أثناء توزيع القطرات
يمكن وضع قطرات فيتامين د3 على ملعقة وتناولها كما هي أو لتسهيل تناولها ، ويمكن أيضًا مزجها بكمية صغيرة من الطعام البارد أو الفاتر مباشرة قبل الاستخدام. يجب أن يتأكد المريض من تناول الجرعة كاملة
عند الرضع والأطفال والمراهقين ، يمكن خلط قطرات فيتامين د3 بكمية صغيرة من أغذية الأطفال أو الزبادي أو الحليب أو الجبن أو منتجات الألبان الأخرى. يجب عدم خلط قطرات فيتامين د3 في زجاجة من الحليب أو وعاء من الأطعمة اللينة في حالة عدم تناول الطفل للحصة الكاملة ، وبالتالي لا يتلقى الجرعة الكاملة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لفيتامين د أو أي من مكونات المستحضر
فرط الفيتامين د
تحص الكلية
الأمراض أو الحالات التي تؤدي إلى فرط كالسيوم الدم و / أو فرط كالسيوم البول
القصور الكلوي الشديد
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب استخدام فيتامين د بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى ويجب مراقبة التأثير على مستويات الكالسيوم والفوسفات. يجب أن يؤخذ في الاعتبار خطر تكلس الأنسجة الرخوة. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، لا يتم استقلاب فيتامين د بشكل كولي كالسيفيرول بشكل طبيعي ويجب استخدام أشكال أخرى من فيتامين د
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون علاجًا لأمراض القلب والأوعية الدموية
جليكوسيدات القلب بما في ذلك الديجيتال
يجب أن يوصف فيتامين د3 بحذر للمرضى الذين يعانون من الساركويد بسبب خطر زيادة التمثيل الغذائي لفيتامين د إلى شكله النشط. يجب مراقبة هؤلاء المرضى فيما يتعلق بمحتوى الكالسيوم في مصل الدم والبول
يجب إعطاء بدلات لمكملات فيتامين د من مصادر أخرى
يجب مراعاة الحاجة إلى مكملات الكالسيوم الإضافية للمرضى الأفراد. يجب إعطاء مكملات الكالسيوم تحت إشراف طبي دقيق
مطلوب الإشراف الطبي أثناء العلاج للوقاية من فرط كالسيوم الدم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
العلاج المتزامن مع الفينيتوين أو الباربيتورات يمكن أن يقلل من تأثير فيتامين د بسبب تنشيط التمثيل الغذائي. يمكن أن يقلل الاستخدام المتزامن للكورتيكويدات السكرية من تأثير فيتامين د
قد تتفاقم تأثيرات الديجيتال وجليكوسيدات القلب الأخرى مع تناول الكالسيوم عن طريق الفم مع فيتامين د
قد يؤدي العلاج المتزامن براتنجات التبادل الأيوني مثل الكوليسترامين أو المسهلات مثل زيت البارافين إلى تقليل امتصاص الجهاز الهضمي لفيتامين د
يتداخل العامل المضاد للفطريات الأكتينوميسين والإيميدازول السام للخلايا مع نشاط فيتامين د عن طريق تثبيط تحويل 25-هيدروكسي فيتامين د إلى 1،25- ثنائي هيدروكسي فيتامين د بواسطة إنزيم الكلى ، 25-هيدروكسي فيتامين د -1-هيدروكسيلاز
الخصوبة والحمل والرضاعة
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام كوليكالسيفيرول في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تكاثرية . المدخول اليومي الموصى به للنساء الحوامل هو 400 وحدة دولية ، ومع ذلك ، قد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى في النساء اللواتي يعانين من نقص فيتامين د. خلال فترة الحمل ، يجب على النساء اتباع نصيحة الطبيب لأن متطلباتهن قد تختلف تبعًا لشدة المرض واستجابتهن للعلاج
يُفرز فيتامين د ومستقلباته في حليب الثدي. لم يتم ملاحظة الجرعة الزائدة عند الرضع المحرضين من قبل الأمهات المرضعات ، ومع ذلك ، عند وصف فيتامين د إضافي لطفل يرضع من الثدي ، يجب على الممارس النظر في جرعة أي فيتامين د إضافي يعطى للأم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر فيتامين د3 على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير شائعة: فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول. اضطرابات الجلد وتحت الجلد
نادرة: حكة ، طفح جلدي ، شرى
جرعة زائدة
إن أخطر عواقب الجرعة الزائدة الحادة أو المزمنة هي فرط كالسيوم الدم بسبب تسمم فيتامين د. قد تشمل الأعراض الغثيان والقيء والتبول وفقدان الشهية والضعف واللامبالاة والعطش والإمساك. يمكن أن تؤدي الجرعات الزائدة المزمنة إلى تكلس الأوعية الدموية والأعضاء نتيجة فرط كالسيوم الدم. يجب أن يتكون العلاج من وقف تناول فيتامين د وإيقاف الجفاف
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: فيتامين د ومثيلاته
في شكله النشط بيولوجيًا ، يحفز فيتامين د3 امتصاص الكالسيوم في الأمعاء ، ودمج الكالسيوم في العظم العظمي ، وإطلاق الكالسيوم من أنسجة العظام. في الأمعاء الدقيقة يعزز امتصاص الكالسيوم بشكل سريع ومتأخر. يتم أيضًا تحفيز النقل السلبي والنشط للفوسفات. في الكلى ، يمنع إفراز الكالسيوم والفوسفات عن طريق تعزيز الارتشاف الأنبوبي. يتم إعاقة إنتاج هرمون الغدة الجار درقية (PTH) في الغدد جارات الدرقية بشكل مباشر عن طريق الشكل النشط بيولوجيًا لفيتامين د3. يتم منع إفراز هرمون الغدة الدرقية بشكل إضافي عن طريق زيادة امتصاص الكالسيوم في الأمعاء الدقيقة تحت تأثير فيتامين د 3 النشط بيولوجيًا
خواص حركية الدواء
إن الحرائك الدوائية لفيتامين د معروفة جيدًا. يُمتص فيتامين د جيدًا من القناة الهضمية في وجود الصفراء. يتم هيدروكسيله في الكبد لتشكيل 25 هيدروكسي كولي كالسيفيرول ثم يخضع لمزيد من الهيدروكسيل في الكلى لتشكيل المستقلب النشط 1 ، 25 ثنائي هيدروكسي كولي كالسيفيرول (كالسيتريول). تنتشر المستقلبات في الدم منضمة إلى α-globin معين ، ويتم إخراج فيتامين د ومستقلباته بشكل رئيسي في الصفراء والبراز
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم وفقًا للمتطلبات المحلية
تنبيه
تعطي بعض العلامات التجارية لفيتامين د السائل الجرعة في "مل" على سبيل المثال ، 400 وحدة دولية = 1 مل ، بينما يعطي البعض الآخر الجرعة في شكل قطرات على سبيل المثال ، 400 وحدة دولية = قطرة واحدة
لذا يجب عدم إستبدال الأسماء التجارية دون التأكد من طريقة إعطاء الجرعة بالشكل الصحيح
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق