Zydelig 100 mg Film-coated Tablets
التركيب النوعي والكمي
كل قرص مغلف يحتوي على 100 ملغ من إدياليسيب
سواغ ذو تأثير معروف
يحتوي كل قرص على 0.1 ملغ FCF أصفر غروب الشمس (E110)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
مضغوطة ملبسة بالفيلم
قرص برتقالي ، بيضاوي الشكل ، مطلي بالفيلم ، أبعاده 9.7 × 6.0 مم ، منقوش على أحد الجانبين بـ "GSI" و "100" على الجانب الآخر
المؤشرات العلاجية
يستطب زيديليج مع ريتوكسيماب لعلاج المرضى البالغين المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
• الذين تلقوا علاجًا واحدًا على الأقل مسبقًا
• كخط علاج أول في وجود حذف 17p أو طفرة TP53 في المرضى غير المؤهلين لأي علاجات أخرى
يشار إلى زيديليج كعلاج وحيد لعلاج المرضى البالغين المصابين بالورم الليمفاوي الجرابي (FL) الذي يكون مقاومًا لخطين سابقين من العلاج
زيديليج هو دواء للسرطان يحتوي على المادة الفعالة إيديلاليسيب. إنه يعمل عن طريق منع تأثيرات إنزيم يشارك في تكاثر وبقاء بعض خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية. لأن هذا الإنزيم مفرط النشاط في بعض خلايا الدم البيضاء السرطانية ، عن طريق منعه ، فإن زيديليج سيقتل ويقلل من عدد الخلايا السرطانية
يمكن استخدام زيديليج لعلاج نوعين مختلفين من أنواع السرطان لدى البالغين
ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن
(CLL)
هو نوع من أنواع خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية البائية. في هذا المرض ، تتكاثر الخلايا الليمفاوية بسرعة كبيرة وتعيش لفترة طويلة جدًا ، بحيث يكون هناك الكثير منها يدور في الدم
في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن ، يتم استخدام العلاج مع دواء آخر ريتوكسيماب في المرضى الذين لديهم عوامل معينة عالية الخطورة أو في المرضى الذين عاد السرطان بعد علاج سابق واحد على الأقل
سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي
سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (FL)
هو سرطان من نوع من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية ب. في سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي ، تتكاثر الخلايا الليمفاوية ب بسرعة كبيرة وتعيش لفترة طويلة جدًا ، لذلك يوجد الكثير منها في الغدد الليمفاوية. في سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي زيديليج يستخدم بمفرده في المرضى الذين لم يستجب سرطانهم للعلاج بعلاجين سابقين من علاجات السرطان
موانع الإستعمال
لا تتناول زيديليج
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه إديلاليسيب أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
تحدث إلى طبيبك إذا كان هذا ينطبق عليك
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل تناول زيديليج. أخبر طبيبك
إذا كان لديك مشاكل في الكبد
إذا كان لديك أي حالة طبية أخرى أو مرض خاصة العدوى أو الحمى
حدثت إصابات خطيرة ومميتة في المرضى الذين يتناولون زيديليج. يجب أن تتناول أدوية إضافية قدمها طبيبك أثناء تناولك زيديليج لمنع نوع واحد من العدوى. سيراقبك طبيبك بحثًا عن دليل على الإصابة. أخبر طبيبك على الفور إذا مرضت خاصة مع الحمى أو السعال أو صعوبات في التنفس أثناء تناولك زيديليج
أخبر طبيبك على الفور إذا لاحظت أو لاحظ شخص ما فيك: فقدان الذاكرة أو صعوبة التفكير أو صعوبة المشي أو فقدان البصر - قد يكون ذلك بسبب عدوى دماغية نادرة جدًا ولكنها خطيرة يمكن أن تكون قاتلة مثل اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي أو
PML
سوف تحتاج إلى فحوصات دم منتظمة قبل وأثناء العلاج بـ زيديليج. هذا للتحقق من عدم وجود عدوى ، وأن الكبد يعمل بشكل صحيح ، وأن تعداد الدم لديك طبيعي. إذا لزم الأمر ، قد يقرر طبيبك إيقاف العلاج لفترة ، قبل بدء العلاج مرة أخرى بنفس الجرعة أو بجرعة أقل. قد يقرر طبيبك أيضًا إيقاف العلاج بـ زيديليج بشكل دائم
يمكن أن يسبب زيديليج إسهالًا شديدًا. أخبر طبيبك على الفور عند أول علامة على الإسهال
يمكن أن يسبب زيديليج التهاب الرئة. أخبر طبيبك على الفور
إذا كان لديك سعال جديد أو متفاقم
إذا كان لديك ضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس
تم الإبلاغ عن حالات تقرحات جلدية شديدة بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري السمي ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
بالاقتران مع علاج إديلاليسيب. توقف عن استخدام دواء إدياليسيب واطلب العناية الطبية على الفور إذا لاحظت أيًا من الأعراض الموضحة في الأعلى
أخبر طبيبك على الفور
إذا كان لديك احمرار وتقرحات في الجلد
إذا كان لديك تورم وبثور في بطانة الفم والحلق والأنف والأعضاء التناسلية و / أو العينين
قد تظهر الاختبارات المعملية زيادة في خلايا الدم البيضاء تسمى الخلايا الليمفاوية في دمك في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. هذا متوقع وقد يستمر لبضعة أشهر. هذا لا يعني عمومًا أن سرطان الدم لديك يزداد سوءًا. سيقوم طبيبك بفحص تعداد الدم قبل أو أثناء العلاج بـ زيديليج وفي حالات نادرة قد يحتاجون إلى إعطائك دواء آخر. تحدث إلى طبيبك حول ما تعنيه نتائج الاختبار
الأطفال والمراهقون
لا يجوز إعطاء هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنه لم يتم دراسته في هذه الفئة العمرية
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي استخدام زيديليج مع أي أدوية أخرى ما لم يخبرك طبيبك أنه من الآمن القيام بذلك
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. هذا مهم للغاية ، لأن استخدام أكثر من دواء في نفس الوقت يمكن أن يقوي أو يضعف تأثيرها
قد يؤدي تناول زيديليج مع بعض الأدوية إلى توقفها عن العمل بشكل صحيح ، أو قد يؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية. على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا مما يلي
الفوزوسين ، دواء يستخدم لعلاج تضخم البروستاتا
دابيجاتران ، وارفارين ، أدوية تستخدم لتسييل الدم
أميودارون ، بيبريديل ، ديسوبيراميد ، ليدوكائين ، كينيدين ، الأدوية المستخدمة لعلاج مشاكل القلب
ثنائي هيدروأرغوتامين ، إرغوتامين ، أدوية تستعمل لعلاج الصداع النصفي
سيسابريد دواء يستخدم لتخفيف بعض مشاكل المعدة
بيموزيد ، دواء يستخدم لعلاج الأفكار أو المشاعر غير الطبيعية
ميدازولام ، تريازولام ، عندما يؤخذ عن طريق الفم لمساعدتك على النوم و / أو تخفيف القلق
كويتيابين ، دواء يستخدم لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاضطراب الاكتئابي الرئيسي
أملوديبين ، ديلتيازيم ، فيلوديبين ، نيكارديبين ، نيفيديبين ، الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم ومشاكل القلب
بوسنتان ، دواء يستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي
السيلدينافيل ، تادالافيل ، الأدوية المستخدمة لعلاج الضعف الجنسي وارتفاع ضغط الدم الرئوي ، وهو مرض رئوي يجعل التنفس صعبًا
بوديزونيد ، فلوتيكاسون ، الأدوية المستخدمة لعلاج حمى القش والربو ، والسالميتيرول ، وتستخدم لعلاج الربو
ريفابوتين ، دواء يستخدم لعلاج الالتهابات البكتيرية بما في ذلك السل
إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، بوساكونازول ، فوريكونازول ، الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات الفطرية
بوسيبريفير ، تيلابريفير ، الأدوية المستعملة لعلاج التهاب الكبد سي
كاربامازيبين ، إس ميفينيتوين ، فينيتوين ، الأدوية المستخدمة لمنع النوبات
ريفامبيسين ، دواء يستخدم لمنع وعلاج السل والتهابات أخرى
نبتة سانت جون Hypericum perforatum
علاج عشبي يستخدم لعلاج الاكتئاب والقلق
الفنتانيل ، الفنتانيل ، الميثادون ، البوبرينورفين / النالوكسون ، الأدوية المستخدمة لتسكين الآلام
سيكلوسبورين ، سيروليموس ، تاكروليموس ، الأدوية المستخدمة للتحكم في الاستجابة المناعية للجسم بعد الزرع
كولشيسين ، دواء يستخدم لعلاج النقرس
ترازودون ، دواء يستخدم لعلاج الاكتئاب
بوسبيرون ، كلورازيبات ، ديازيبام ، إستازولام ، فلورازيبام ، زولبيديم ، الأدوية المستخدمة لعلاج اضطرابات الجهاز العصبي
دازاتينيب ، نيلوتينيب ، باكليتاكسيل ، فينبلاستين ، فينكريستين ، الأدوية المستخدمة لعلاج السرطان
موانع الحمل الهرمونية الفموية أو المزروعة ، وتستخدم لمنع الحمل
كلاريثروميسين ، تيليثروميسين ، الأدوية المستعملة لعلاج الالتهابات البكتيرية
أتورفاستاتين ، لوفاستاتين ، سيمفاستاتين ، أدوية تستخدم لخفض الكوليسترول
يمكن وصف زيديليج بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن. من المهم جدًا قراءة منشورات العبوة المرفقة بهذه الأدوية أيضًا
اسأل طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول أي من الأدوية الخاصة بك
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام زيديليج أثناء الحمل. لا توجد معلومات حول سلامة هذا الدواء لدى النساء الحوامل
استخدم وسيلة موثوقة لمنع الحمل لتجنب الحمل أثناء علاجك بـ زيديليج ولمدة شهر بعد آخر علاج لك
قد تجعل زيديليج موانع الحمل حبوب ووسائل منع الحمل الهرمونية المزروعة تعمل بشكل أقل جودة. يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة مانعة للحمل مثل الواقي الذكري أو الملف أثناء تناول زيديليج ولمدة شهر بعد آخر علاج لك
أخبر طبيبك فوراً إذا أصبحت حاملاً
يجب عدم الإرضاع أثناء تناول زيديليج. إذا كنت ترضعين طفلك حاليًا ، فتحدثي إلى طبيبك قبل بدء العلاج. من غير المعروف ما إذا كانت المادة الفعالة في زيديليج تنتقل إلى حليب الأم
السياقة واستعمال الماكنات
من غير المحتمل أن يؤثر زيديليج على قدرتك على القيادة أو استخدام الآلات
طريقة الإستخدام
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا
يجب إجراء العلاج باستخدام Zydelig بواسطة طبيب خبير في استخدام العلاجات المضادة للسرطان.
الجرعات
الجرعة الموصى بها هي 150 مجم عن طريق الفم مرتين في اليوم. ومع ذلك ، قد يقلل طبيبك من هذه الجرعة إلى 100 مجم مرتين في اليوم إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة
يمكن تناول زيديليج مع الطعام أو بدونه
ابتلع القرص بالكامل. لا تمضغ أو تسحق القرص. أخبر طبيبك إذا كان لديك مشاكل في بلع الأقراص
إذا تناولت المزيد من زيديليج أكثر مما ينبغي
إذا تناولت بالخطأ أكثر من الجرعة الموصى بها من زيديليج ، فقد تكون في خطر متزايد من الآثار الجانبية لهذا الدواء
اتصل بطبيبك أو أقرب قسم طوارئ على الفور للحصول على المشورة. احتفظ بالزجاجة وهذه النشرة معك حتى تتمكن من وصف ما تناولته بسهولة
يجب أن يستمر العلاج حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول
إذا فات المريض جرعة من إدياليسيب في غضون 6 ساعات من الوقت الذي يتم تناوله فيه عادة ، يجب على المريض تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن واستئناف جدول الجرعات العادي. إذا فات المريض جرعة لأكثر من 6 ساعات ، يجب ألا يأخذ المريض الجرعة الفائتة ويستأنف ببساطة جدول الجرعات المعتاد
إذا نسيت أن تأخذ زيديليج
احرص على عدم تفويت جرعة من زيديليج. إذا فاتتك جرعة أقل من 6 ساعات ، خذ الجرعة الفائتة على الفور. ثم تناول جرعتك التالية كالمعتاد. إذا فاتتك جرعة لأكثر من 6 ساعات ، انتظر وتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد
لا تتوقف عن تناول زيديليج
لا تتوقف عن تناول هذا الدواء ما لم يخبرك طبيبك بذلك
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، فاسأل طبيبك
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة
توقف عن تناول زيديليج واطلب المساعدة الطبية على الفور إذا واجهت أيًا مما يلي
بقع حمراء على الجذع ، تغيرات صغيرة محدودة في لون الجلد ، غالبًا مع ظهور بثور مركزية ، تقشير الجلد ، تقرحات في الفم ، الحلق ، الأنف ، الأعضاء التناسلية والعينين. يمكن أن تسبق هذه الطفح الجلدي الشديد الحمى وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي
انتشار الطفح الجلدي وارتفاع درجة حرارة الجسم وتضخم الغدد الليمفاوية متلازمة دريس
أعراض جانبية أخرى
أعراض جانبية شائعة جدا
قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
الإسهال / التهاب الأمعاء الغليظة
متسرع
تغيرات في عدد خلايا الدم البيضاء
الالتهابات
حمى
قد تظهر اختبارات الدم أيضًا
زيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم
الآثار الجانبية الشائعة
قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
التهاب الرئتين
تلف الكبد
قد تظهر اختبارات الدم أيضًا
زيادة مستويات الدهون في الدم
كيفية تخزين زيديليج
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي زيديليج
المادة الفعالة هي إديلاليسيب. كل قرص مغلف يحتوي على 100 ملغ من إدياليسيب
قائمة السواغات
قلب القرص
السليلوز الجريزوفولفين
هيدروكسي بروبيل السليلوز (E463)
الصوديوم كروسكارميلوز
الصوديوم النشا غليكولات
ستيرات المغنيسيوم
طلاء الفيلم
كحول بولي فينيل (إي 1203)
ماكروغول 3350 (E1521)
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)
تلك (E553B)
غروب الشمس الأصفر FCF (E110)
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 5 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) ، مغطاة بإغلاق مقاوم للأطفال من مادة البولي بروبيلين ، تحتوي على 60 قرصًا مغلفًا بالفيلم وملف بوليستر
كل كرتونة تحتوي على زجاجة واحدة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق