Zumenon 2 mg Film-coated Tablets


Zumenon 2 mg Film-coated Tablets

زومينون 2 مجم أقراص مغلفة


استراديول هيميهيدرات

Estradiol hemihydrate



اسم المنتج الطبي

أقراص زومينون 2 مجم المغلفة



التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل قرص على 2 ملغ استراديول 


سواغ ذو تأثير معروف: يحتوي كل قرص على 118.2 ملغ لكتوز مونوهيدرات

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 



 الشكل الصيدلاني

أقراص مطلية بطبقة رقيقة ، مستديرة ، ذات لون أحمر قرميد ، مطبوع عليها '379' من جانب واحد




 التفاصيل السريرية


المؤشرات العلاجية

العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لأعراض نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد سن اليأس 6 أشهر على الأقل منذ آخر حيض


الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد سن اليأس المعرضات لخطر كبير للإصابة بكسور في المستقبل والذين لا يتحملون أو يمنع استخدام المنتجات الطبية الأخرى المعتمدة للوقاية من هشاشة العظام



كبار السن

تجربة علاج النساء الأكبر من 65 عامًا محدودة




الجرعات وطريقة الإدارة

الجرعات

قرص واحد يؤخذ عن طريق الفم


زومينون هو هرمون الاستروجين فقط من العلاج بالهرمونات البديلة المستمر للنساء مع أو بدون الرحم


في النساء المصابات بالرحم ، يجب إضافة البروجستيرون إلى زومينون لمدة 12-14 يومًا كل شهر لتقليل المخاطر على بطانة الرحم. ما لم يكن هناك تشخيص سابق للانتباذ البطاني الرحمي ، لا ينصح بإضافة البروجستيرون في النساء المصابات باستئصال الرحم


لبدء واستمرار علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب استخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة



بشكل عام ، يجب أن يبدأ العلاج بـ زومينون 1 ملغم. اعتمادًا على الاستجابة السريرية ، يمكن تعديل الجرعة بعد ذلك حسب الحاجة الفردية. إذا لم يتم تخفيف الشكاوى المرتبطة بنقص هرمون الاستروجين ، يمكن زيادة الجرعة باستخدام زومينون 2  ملغم



بدء زومينون


في النساء اللواتي لا يتلقين العلاج بالهرمونات البديلة وانقطاع الطمث أو استئصال الرحم أو النساء اللواتي ينتقلن من العلاج المستمر ببدائل الهرمونات ، يمكن بدء العلاج في أي يوم مناسب. في النساء اللواتي ينتقلن من نظام العلاج التعويضي بالهرمونات المتسلسل الدوري أو المستمر ، يجب أن يبدأ العلاج في اليوم التالي لاستكمال النظام السابق. إذا كانت المريضة تنتظم في فترة الحيض ، يبدأ العلاج في اليوم الأول للنزيف


الادارة


الجرعة قرص واحد في اليوم. يجب تناول زومينون بشكل مستمر دون انقطاع بين العبوات. يمكن تناول زومينون مع الطعام أو بدونه


في حالة نسيان إحدى الجرعات ، يجب تناولها في أسرع وقت ممكن. بعد مرور أكثر من 12 ساعة ، يوصى بالاستمرار في تناول الجرعة التالية دون تناول القرص المنسي. في حالة الجرعة الفائتة أو المتأخرة ، قد يزداد احتمال حدوث نزيف أو اكتشاف



 الأطفال

لا يوجد مؤشر مناسب لاستخدام زومينون في الأطفال



موانع الاستعمال


سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه به 


الأورام الخبيثة المعروفة أو المشتبه في اعتمادها على هرمون الاستروجين مثل سرطان بطانة الرحم 


نزيف تناسلي غير مشخص


تضخم بطانة الرحم غير المعالج


الانصمام الخثاري الوريدي السابق أو الحالي وتجلطالأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ؛


اضطرابات التجلط المعروفة مثل البروتين سي أو البروتين أس أو نقص مضاد الثرومبين ،


مرض الانسداد التجلطي الشرياني النشط أو الأخير مثل الذبحة الصدرية واحتشاء عضلة القلب


أمراض الكبد الحادة ، أو تاريخ من أمراض الكبد طالما فشلت اختبارات وظائف الكبد في العودة إلى طبيعتها 


فرط الحساسية المعروف للمادة الفعالة أو لأي من السواغات 


البورفيريا





تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


لعلاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث ، يجب أن يبدأ العلاج التعويضي بالهرمونات فقط للأعراض التي تؤثر سلبًا على نوعية الحياة. في جميع الحالات ، يجب إجراء تقييم دقيق للمخاطر والفوائد سنويًا على الأقل ويجب أن يستمر العلاج التعويضي بالهرمونات فقط طالما أن الفوائد تفوق المخاطر


الأدلة المتعلقة بالمخاطر المرتبطة بالعلاج التعويضي بالهرمونات في علاج انقطاع الطمث المبكر محدودة. ومع ذلك ، نظرًا لانخفاض مستوى الخطر المطلق لدى النساء الأصغر سنًا ، فقد يكون توازن الفوائد والمخاطر بالنسبة لهؤلاء النساء أكثر ملاءمة من النساء الأكبر سنًا



الفحص الطبي / المتابعة


قبل البدء في العلاج التعويضي بالهرمونات أو إعادة تشغيله ، يجب أخذ التاريخ الطبي الشخصي والعائلي الكامل. يجب أن يسترشد الفحص البدني بما في ذلك الحوض والثد) بهذا وبواسطة موانع وتحذيرات الاستخدام. أثناء العلاج ، يوصى بإجراء فحوصات دورية بشكل متكرر وطبيعة تتناسب مع كل امرأة. يجب إخطار النساء بالتغييرات التي تطرأ على ثديهن والتي يجب إبلاغ الطبيب أو الممرضة الخاصة بها


يجب إجراء التحقيقات ، بما في ذلك أدوات التصوير المناسبة ، مثل التصوير الشعاعي للثدي ، وفقًا لممارسات الفحص المقبولة حاليًا ، والمعدلة وفقًا للاحتياجات السريرية للفرد



الشروط التي تحتاج إلى إشراف


في حالة وجود أي من الحالات التالية ، أو حدثت سابقًا ، و / أو تفاقمت أثناء الحمل أو العلاج الهرموني السابق ، يجب مراقبة المريض عن كثب. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الحالات قد تتكرر أو تتفاقم أثناء العلاج بـ زومينون ، على وجه الخصوص


- الورم العضلي الأملس والأورام الليفية الرحمية أو الانتباذ البطاني الرحمي

- تاريخ أو عوامل خطر لاضطرابات الانصمام الخثاري

- عوامل الخطر للأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين ، مثل وراثة الدرجة الأولى لسرطان الثدي

- ارتفاع ضغط الدم

- اضطرابات الكبد مثل الورم الحميد في الكبد

- داء السكري مع أو بدون إصابة الأوعية الدموية

- تحص صفراوي

- الصداع النصفي أو الصداع الشديد

- الذئبة الحمامية الجهازية

- تاريخ من تضخم بطانة الرحم

- الصرع

- أزمة

- تصلب الأذن




أسباب الانسحاب الفوري من العلاج


يجب التوقف عن العلاج في الحالات التي يتم فيها اكتشاف موانع وفي الحالات التالية


- اليرقان أو تدهور وظائف الكبد


- إرتفاع ملحوظ في ضغط الدم


- ظهور جديد للصداع النصفي


- حمل


تضخم بطانة الرحم وسرطان


في النساء المصابات بالرحم السليم ، يزداد خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم والسرطان عندما يتم إعطاء هرمون الاستروجين وحده لفترات طويلة. تختلف الزيادة المبلغ عنها في خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم بين مستخدمات الإستروجين فقط من 2 إلى 12 ضعفًا مقارنة بغير المستخدمين ، اعتمادًا على مدة العلاج وجرعة الإستروجين 



بعد التوقف عن العلاج ، قد تظل المخاطر مرتفعة لمدة 10 سنوات على الأقل


إن إضافة البروجستيرون بشكل دوري لمدة 12 يومًا على الأقل في الشهر / دورة 28 يومًا أو العلاج المستمر بالإستروجين والبروجستيرون في النساء غير المصابات بالرحم يمنع المخاطر الزائدة المرتبطة بهرمون الاستروجين فقط


بالنسبة للجرعات الفموية من استراديول> 2 ملغ ، لم يتم إثبات سلامة بطانة الرحم من المركبات بروجستيرونية المفعول المضافة


قد يحدث نزيف اختراق وتبقع خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج. إذا ظهر نزيف اختراق أو اكتشاف بعد فترة من العلاج ، أو استمر بعد التوقف عن العلاج ، فيجب التحقق من السبب ، والذي قد يشمل خزعة بطانة الرحم لاستبعاد ورم خبيث في بطانة الرحم


قد يؤدي تحفيز هرمون الاستروجين دون معارضة إلى تحول خبيث أو خبيث في البؤر المتبقية من الانتباذ البطاني الرحمي. لذلك ، ينبغي النظر في إضافة المركبات بروجستيرونية المفعول إلى العلاج ببدائل الاستروجين عند النساء اللائي خضعن لاستئصال الرحم بسبب الانتباذ البطاني الرحمي ، إذا كان من المعروف أنهن مصابات بالانتباذ البطاني الرحمي المتبقي



سرطان الثدي


يُظهر الدليل العام زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللواتي يتناولن هرمون الاستروجين والبروجستيرون أو العلاج التعويضي بالهرمونات فقط ، والذي يعتمد على مدة تناول العلاج التعويضي بالهرمونات




الجمع بين العلاج بالإستروجين والبروجستيرون


• التجربة العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي دراسة مبادرة صحة المرأة (WHI) ، والتحليل التلوي للدراسات الوبائية المستقبلية متسقة في إيجاد خطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللائي يتناولن مركبًا من الإستروجين والبروجستيرون من أجل العلاج التعويضي بالهرمونات والذي يصبح واضحًا بعد حوالي 3 (1-4) سنوات



العلاج بالاستروجين فقط


• لم تجد تجربة WHI أي زيادة في خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء المصابات باستئصال الرحم باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات فقط. أبلغت الدراسات القائمة على الملاحظة في الغالب عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي الذي تم تشخيصه أقل بكثير من تلك الموجودة في مستخدمات تركيبات الاستروجين والبروجستيرون



أظهرت نتائج التحليل التلوي الكبير أنه بعد التوقف عن العلاج ، سينخفض ​​الخطر الزائد بمرور الوقت ويعتمد الوقت اللازم للعودة إلى خط الأساس على مدة استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات السابق. عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات لأكثر من 5 سنوات ، قد يستمر الخطر لمدة 10 سنوات أو أكثر


يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات ، وخاصة العلاج المشترك بين الإستروجين والبروجستيرون ، من كثافة الصور الشعاعية للثدي والتي قد تؤثر سلبًا على الكشف الإشعاعي لسرطان الثدي



سرطان المبيض


يعتبر سرطان المبيض أكثر ندرة من سرطان الثدي. تشير الدلائل الوبائية من التحليل التلوي الكبير إلى زيادة طفيفة في المخاطر لدى النساء اللائي يتناولن هرمون الاستروجين فقط أو الاستروجين والبروجستيرون المختلط ، والذي يصبح واضحًا خلال 5 سنوات من الاستخدام ويتناقص بمرور الوقت بعد التوقف. تشير بعض الدراسات الأخرى ، بما في ذلك تجربة WHI ، إلى أن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مجتمعة قد يكون مرتبطًا بمخاطر مماثلة أو أقل قليلاً 



الجلطات الدموية الوريدية


• يرتبط العلاج التعويضي بالهرمونات مع خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية بنسبة 1.3 - 3 أضعاف ، أي تجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي. من المرجح حدوث مثل هذا الحدث في السنة الأولى من العلاج التعويضي بالهرمونات من وقت لاحق



• المرضى الذين يعانون من حالات التهاب الوريد الخثاري المعروف لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) وقد يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات من هذا الخطر. لذلك فإن العلاج التعويضي بالهرمونات هو بطلان في هؤلاء المرضى



• تشمل عوامل الخطر المعترف بها عمومًا للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ، استخدام هرمون الاستروجين ، وكبر السن ، والجراحة الكبرى ، والشلل لفترات طويلة ، والسمنة /مؤشر كتلة الجسم> 30 كجم / م 2 ، والحمل / فترة ما بعد الولادة ، والذئبة الحمامية الجهازية (SLE) ، والسرطان. لا يوجد إجماع حول الدور المحتمل للدوالي في VTE


كما هو الحال في جميع مرضى ما بعد الجراحة ، يجب مراعاة التدابير الوقائية لمنع VTE بعد الجراحة. إذا كان من المقرر أن يتبع التثبيت المطول الجراحة الاختيارية ، يوصى بإيقاف العلاج التعويضي بالهرمونات مؤقتًا قبل 4 إلى 6 أسابيع. يجب عدم استئناف العلاج حتى تتم تعبئة المرأة بالكامل


• في النساء اللواتي ليس لديهن تاريخ شخصي للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية ولكن مع قريب من الدرجة الأولى مع تاريخ من الخثار في سن مبكرة ، يمكن تقديم الفحص بعد الاستشارة الدقيقة بشأن حدوده ويتم تحديد نسبة فقط من عيوب الخثار من خلال الفحص. إذا تم تحديد عيب محبة للخثرات التي تفصل مع تجلط الدم في أفراد الأسرة أو إذا كان الخلل  شديدًا على سبيل المثال ، نقص مضاد الثرومبين أو البروتين S أو البروتين C أو مزيج من العيوب يُمنع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات


• النساء اللائي يخضعن بالفعل للعلاج المضاد للتخثر المزمن يتطلب دراسة متأنية لمخاطر الاستفادة من استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات


• إذا ظهر VTE بعد بدء العلاج ، يجب إيقاف الدواء. يجب إخبار المرضى بالاتصال بأطبائهم على الفور عندما يكونون على دراية بأعراض الانصمام الخثاري المحتملة مثل تورم الساق المؤلم ، والألم المفاجئ في الصدر ، وضيق التنفس



مرض الشريان التاجي (CAD)


لا توجد بَيِّنة من التجارب المعشاة ذات الشواهد للحماية من احتشاء عضلة القلب لدى النساء المصابات بأمراض القلب التاجية الموجودة أو بدونها اللائي تلقين مزيجًا من الإستروجين والبروجستيرون أو العلاج التعويضي بالهرمونات فقط



الجمع بين العلاج بالإستروجين والبروجستيرون


يزداد الخطر النسبي لـ مرض الشريان التاجي أثناء استخدام هرمون الاستروجين + البروجستيرون المركب بشكل طفيف. نظرًا لأن الخطر الأساسي المطلق لـ مرض الشريان التاجي يعتمد بشدة على العمر ، فإن عدد الحالات الإضافية من مرض الشريان التاجي بسبب استخدام الإستروجين + البروجستيرون منخفض جدًا لدى النساء الأصحاء بالقرب من سن اليأس ، ولكنه سيرتفع مع تقدم العمر



الإستروجين فقط


لم تجد البيانات العشوائية الخاضعة للرقابة زيادة في خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية في النساء المصابات باستئصال الرحم باستخدام العلاج بالإستروجين فقط



السكتة الدماغية


يرتبط العلاج المشترك بين الإستروجين والبروجستوجين والإستروجين فقط بزيادة تصل إلى 1.5 ضعف في خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. لا يتغير الخطر النسبي مع تقدم العمر أو مرور الوقت منذ انقطاع الطمث. ومع ذلك ، نظرًا لأن الخطر الأساسي للسكتة الدماغية يعتمد بشدة على العمر ، فإن الخطر الإجمالي للسكتة الدماغية لدى النساء اللائي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات سيزداد مع تقدم العمر



شروط أخرى


• قد يسبب الأستروجين احتباس السوائل ، وبالتالي يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف القلب أو الكلى بعناية


• يجب متابعة النساء المصابات بفرط شحوم الدم الموجود مسبقًا عن كثب أثناء العلاج ببدائل الإستروجين أو العلاج بالهرمونات البديلة ، حيث تم الإبلاغ عن حالات نادرة من الزيادات الكبيرة في الدهون الثلاثية في البلازما التي تؤدي إلى التهاب البنكرياس مع العلاج بالإستروجين في هذه الحالة


• يزيد هرمون الاستروجين من الجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية (TBG) ، مما يؤدي إلى زيادة هرمون الغدة الدرقية الكلي ، كما تم قياسه بواسطة مستويات اليود المرتبط بالبروتين (PBI) ، ومستويات T4 حسب العمود أو بالمقايسة المناعية الراديوية أو مستويات T3 عن طريق المقايسة المناعية الراديوية. يتم تقليل امتصاص راتينج T3 ، مما يعكس ارتفاع TBG. تركيزات T4 و T3 الحرة لم تتغير. قد ترتفع بروتينات الربط الأخرى في مصل الدم ، مثل الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكويد (CBG) ، الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG) مما يؤدي إلى زيادة الكورتيكوستيرويدات المنتشرة والمنشطات الجنسية ، على التوالي. تركيزات الهرمون النشط الحر أو البيولوجي لم تتغير. يمكن زيادة بروتينات البلازما الأخرى ركيزة أنجيوتنسين / الرينين ، ألفا 1-أنتيتريبسين ، سيرولوبلازمين


• لا يحسن استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الوظيفة الإدراكية. هناك بعض الأدلة على زيادة خطر الإصابة بالخرف المحتمل عند النساء اللائي يبدأن في استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات المركب أو الاستروجين فقط بعد سن 65


• المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتيز الكلي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء


• يجب نصح النساء المعرضات لخطر الحمل بالالتزام بوسائل منع الحمل غير الهرمونية





 التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى


لم يتم إجراء دراسات التفاعل


قد تتأثر فعالية الاستروجين


- يمكن زيادة التمثيل الغذائي لهرمون الاستروجين عن طريق الاستخدام المتزامن للمواد المعروفة بتحفيز إنزيمات التمثيل الغذائي للدواء ، وخاصة إنزيمات السيتوكروم P450 ، 2B6 ، 3A4 ، 3A5 ، 3A7 ، مثل مضادات الاختلاج مثل الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، الكارباميزيبين ومضادات العدوى مثل ريفامبيسين ، ريفابوتين ، نيفيرابين ، إيفافيرينز


- ريتونافير ونلفينافير ، على الرغم من أنهما يُعرفان بمثبطات قوية لـ CYP450 3A4 ، A5 ، A7 ، على النقيض من ذلك ، فإنهما يظهران خصائص محفزة عند استخدامها مع هرمونات الستيرويد


- قد تحفز المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون Hypericum perforatum استقلاب الأستروجين والبروجستيرون عبر مسار CYP450 3A4


سريريًا ، قد تؤدي زيادة التمثيل الغذائي للإستروجين والبروجستيرون إلى انخفاض التأثير والتغيرات في ملف تعريف نزيف الرحم




قد يتداخل هرمون الاستروجين مع استقلاب الأدوية الأخرى


قد يمنع الاستروجين في حد ذاته إنزيمات التمثيل الغذائي للدواء CYP450 عن طريق التثبيط التنافسي. يجب أخذ هذا في الاعتبار بشكل خاص بالنسبة للركائز ذات المؤشر العلاجي الضيق ، مثل


• تاكروليموس وسيكلوسبورين أ CYP450 3A4 ، 3A3


• الفنتانيل (CYP450 3A4)


• الثيوفيلين (CYP450 1A2)


سريريًا ، قد يؤدي ذلك إلى زيادة البلازما في المواد المصابة إلى مستويات سامة. وبالتالي ، يمكن الإشارة إلى المراقبة الدقيقة للعقاقير لفترة طويلة من الوقت وقد يكون من الضروري تقليل جرعة عقار تاكروليموس ، والفنتانيل ، والسيكلوسبورين أ ، والثيوفيلين





 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل


لا يشار إلى زومينون أثناء الحمل. إذا حدث الحمل أثناء تناول الدواء مع زومينون ، يجب سحب العلاج على الفور


تشير نتائج معظم الدراسات الوبائية حتى الآن ذات الصلة بتعرض الجنين غير المقصود لهرمون الاستروجين إلى عدم وجود آثار ماسخة أو سامة للجنين



الرضاعة


لا يشار إلى زومينون أثناء الرضاعة




 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


لا يؤثر زومينون على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات




 الآثار غير المرغوب فيها


الآثار الخطيرة غير المرغوب فيها المرتبطة باستخدام العلاج بالهرمونات البديلة مذكورة أيضًا في القسم  تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


يوضح الجدول أدناه التأثيرات غير المرغوب فيها ، والتي تم الإبلاغ عنها في مستخدمي العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) بواسطة فئات أعضاء نظام 



الالتهابات والمظاهر

داء المبيضات المهبلي


اضطرابات الجهاز المناعي

فرط الحساسية


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

زيادة الوزن ، نقص الوزن


اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

فقر الدم الانحلالي


اضطرابات نفسية

العصبية ، المزاج المكتئب

القلق ، انخفاض الرغبة الجنسية ، زيادة الرغبة الجنسية


اضطرابات الجهاز العصبي

صداع الراس

دوخة

صداع نصفي


اضطرابات العين

اضطرابات بصرية

عدم تحمل العدسات اللاصقة


اضطرابات القلب

الخفقان


اضطرابات الأوعية الدموية

ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، الدوالي الوريدية ، الجلطات الدموية الوريدية


اضطرابات الجهاز الهضمي

غثيان وآلام في البطن

سوء الهضم

الانتفاخ والقيء


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

اضطراب المرارة


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح جلدي ، حكة

الشرى الحمامي العقدية

كثرة الشعر ، حب الشباب


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

تشنجات الساق

ألم في الظهر

تشنجات العضلات


اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

النزيف الرحمي ، نزيف الرحم / المهبل بما في ذلك النزيف ، آلام الحوض وتغير في إفراز عنق الرحم ، غزارة الطمث ، آلام / حنان الثدي ،تضخم الثدي ، أعراض تشبه ما قبل الحيض ، إفرازات مهبلية ، عسر الطمث ،


الاضطرابات العامة وردود فعل موقع الإدارة

فقد القوة

وذمة محيطية ، وذمة

إعياء




جرعة زائدة

قد يحدث غثيان وقيء ونعاس ودوخة ونزيف انسحاب لدى بعض النساء. لا يوجد ترياق محدد ويجب أن يكون العلاج عرضيًا

المعلومات المذكورة أعلاه قابلة للتطبيق أيضًا على الجرعات الزائدة عند الأطفال




 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: إستروجين طبيعي وشبه صناعي ، عادي


اوستراديول


المكون النشط ، 17β-oestradiol الاصطناعية ، مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا للإستراديول البشري الداخلي. يحل محل فقدان إنتاج هرمون الاستروجين عند النساء بعد انقطاع الطمث ، ويخفف من أعراض سن اليأس. يمنع هرمون الاستروجين فقدان العظام بعد انقطاع الطمث أو استئصال المبيض


يوصى أيضًا بالعلاج المشترك مع المركبات بروجستيرونية المفعول في النساء اللواتي تعرضن لاستئصال الرحم ولديهن تاريخ من الإصابة بالانتباذ البطاني الرحمي حيث تم الإبلاغ عن تطور السرطان في غرسات الانتباذ البطاني الرحمي خارج الرحم لدى النساء اللائي يخضعن للعلاج بالإستروجين فقط 



التفاصيل الصيدلانية


 قائمة السواغات

الأقراص

اللاكتوز

هيبروميلوز

نشا الذرة

السيليكا الغروية و المائية

ستيرات المغنيسيوم


معطف الفيلم

هيبروميلوز

تلك

ماكروغول 400

ثاني أكسيد التيتانيوم E171

أكسيد الحديد الأحمر E172

أكسيد الحديد الأسود E172

أكسيد الحديد الأصفر E172


 عدم التوافق

غير قابل للتطبيق


 العمر الافتراضي 3 سنوات



 احتياطات خاصة للتخزين

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة




 طبيعة الحاوية ومحتوياتها


الأقراص معبأة في شرائط بليستر من 28. الأشرطة الشريطية مصنوعة من فيلم PVC مع تغطية رقائق الألومنيوم. كل كرتونة تحتوي على 84 قرصا



 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى


يجب عدم التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية

 



Zumenon 2 mg Film-coated Tablets


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق