التصنيف العلاجي
المستحضرات السمعية المضادة للفطريات
وصف
بوساكونازول هو دواء مضاد للفطريات يستخدم لعلاج ومنع مجموعة متنوعة من الالتهابات الفطرية. وهو يعمل عن طريق تثبيط نمو الخلايا الفطرية ومنع تكون جدرانها الخلوية
يستخدم بوساكونازول لعلاج الالتهابات الفطرية الغازية التي تسببها أنواع الرشاشيات والمبيضات ، وكذلك لمنع الالتهابات الفطرية في المرضى الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة ، مثل المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية أو الذين يخضعون للعلاج الكيميائي
وهو متوفر في شكل معلق عن طريق الفم ، وأقراص متأخرة الإطلاق ، وأشكال قابلة للحقن. تعتمد جرعة ومدة العلاج بوساكونازول على نوع وشدة العدوى والصحة العامة للمريض
كما هو الحال مع جميع الأدوية ، قد يسبب بوساكونازول آثارًا جانبية ، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال والصداع وتغيرات في اختبارات وظائف الكبد. في حالات نادرة ، يمكن أن يسبب تفاعلات حساسية خطيرة أو تلف الكبد. من المهم مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة لاستخدام بوساكونازول مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
دواعي الإستعمال
يشار بوساكونازول في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 13 سنة وما فوق لعلاج الالتهابات الفطرية التالية
داء الرشاشيات الغازية في المرضى الذين يعانون من مرض حراري أو لا يتحمل أمفوتريسين ب أو إيتراكونازول
داء الفُوزاريز في المرضى الذين يعانون من مرض مقاوم أو لا يتحمل الأمفوتريسين ب
الورم الأرومي الصبغي والورم الفطري في المرضى الذين يعانون من مرض مقاوم أو لا يتحمل إيتراكونازول
الفطار الكرواني في المرضى الذين يعانون من مرض حراري أو لا يتحمل أمفوتيريسين ب ، إيتراكونازول أو فلوكونازول أو في المرضى الذين لا يتحملون هذه الأدوية
يستخدم أيضًا للوقاية من العدوى الفطرية الغازية في المرضى التاليين
المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي التحريضي للمغفرة لسرطان الدم النقوي الحاد AML أو متلازمات خلل التنسج النقوي MDS من المتوقع أن يؤدي إلى قلة العدلات لفترات طويلة والمعرضين لخطر الإصابة بالعدوى الفطرية الغازية
متلقو زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدم HSCT الذين يخضعون لجرعة عالية من العلاج المثبط للمناعة لمرض الكسب غير المشروع مقابل مرض المضيف والمعرضين لخطر الإصابة بالعدوى الفطرية الغازية يُعرَّف الانكسار على أنه تطور للعدوى أو فشل في التحسن بعد 7 أيام على الأقل من الجرعات العلاجية السابقة للعلاج الفعال بمضادات الفطريات
آلية العمل
يمنع بوساكونازول تخليق ergosterol ، وهو مكون رئيسي في غشاء الخلية الفطرية. يثبط إنزيم Lanosterol 14-α-demethylase المعتمد على السيتوكروم P-450 المسؤول عن تحويل اللانوستيرول إلى إرغوستيرول في غشاء الخلية الفطرية. ينتج عن هذا تراكم سلائف الستيرول الميثيل ونضوب الإرغوستيرول داخل غشاء الخلية ، وبالتالي إضعاف بنية ووظيفة غشاء الخلية الفطرية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يمكن تناول أقراص بوساكونازول مع الطعام أو بدونه. يجب ابتلاع الأقراص كاملة بالماء ولا يجب سحقها أو مضغها أو كسرها
جرعة التحميل : 300 مجم 3 أقراص مرتين يوميًا في اليوم الأول
جرعة الصيانة : 300 مجم 3 أقراص مرة في اليوم من اليوم الثاني
يجب أن تعتمد مدة العلاج على شدة المرض الأساسي ، والتعافي من كبت المناعة والاستجابة السريرية
التفاعلات الدوائية
يعتبر بوساكونازول مثبطًا لـ CYP3A4 ويجب استخدامه فقط في ظل ظروف محددة أثناء العلاج مع المنتجات الطبية الأخرى التي يتم استقلابها بواسطة CYP3A4 مثل
Midazolam و Triazolam و Alprazolam
يمكن خفض تركيزات بوساكونازول بشكل ملحوظ بالاشتراك مع مضادات الجراثيم ريفاميسين مثل ريفامبيسين ، ريفابوتين
وبعض مضادات الاختلاج مثل فينيتوين ، كاربامازيبين ، فينوباربيتال ، بريميدون وإيفافيرينز
موانع الإستخدام
يُمنع استعمال بوساكونازول في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لبوساكونازول أو غيره من العوامل المضادة للفطريات الآزول
الإدارة المشتركة مع قلويدات الإرغوت ، ركائز CYP3A4
Terfenadine ، Astemizole ، Cisapride ، Pimozide ، Halofantrine ، Quinidine
لأن هذا قد يؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما لهذه المنتجات الطبية مما يؤدي إلى إطالة QTc وحدوث نادر من تورساد دي بوانت
ومثبطات HMG-CoA هو بطلان سيمفاستاتين ، لوفاستاتين وأتورفاستاتين
الآثار الجانبية
التفاعلات الجانبية الشائعة الناتجة عن العلاج في الدراسات التي أجريت على بوساكونازول هي الإسهال والغثيان والحمى والقيء والصداع والسعال ونقص بوتاسيوم الدم
الحمل والرضاعة
يجب عدم استخدام بوساكونازول أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة التي تعود على الأم تفوق بشكل واضح المخاطر المحتملة على الجنين
يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية عند بدء العلاج بهذا الدواء
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا. لذلك ، لا ينصح باستخدام بوساكونازول لمرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 13 عامًا
الاستخدام عند كبار السن: لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين
القصور الكبدي : يجب استخدام بوساكونازول بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي بسبب الخبرة السريرية المحدودة واحتمال أن تكون مستويات البلازما بوساكونازول أعلى لدى هؤلاء المرضى. يجب تقييم اختبارات وظائف الكبد في بداية وأثناء العلاج بوساكونازول
القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من معتدل معدل الترشيح الكبيبي الخفيف: 50-80 مل / دقيقة / 1.73 م 2 إلى القصور الكلوي المعتدل معدل الترشيح الكبيبي: 20-49 مل / دقيقة / 1.73 م 2. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد عن كثب للعدوى الفطرية الخارقة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق