التصنيف العلاجي
الأنسولين طويل المفعول
وصف
الأنسولين ديتيمير هو نظير الأنسولين طويل المفعول يستخدم للتحكم في مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري. وهو شكل اصطناعي من الأنسولين مصمم لتوفير إطلاق ثابت وثابت للأنسولين على مدار 24 ساعة
يعمل الأنسولين ديتيمير عن طريق خفض مستويات الجلوكوز (السكر) في الدم. يقوم بذلك عن طريق محاكاة عمل الأنسولين الطبيعي الذي ينظم كمية الجلوكوز في الدم. عادة ما يستخدم الأنسولين ديتيمير بالاشتراك مع أنواع أخرى من الأنسولين أو أدوية السكري لتحقيق التحكم الأمثل في نسبة السكر في الدم
على عكس الأنواع الأخرى من الأنسولين ، يحتوي الأنسولين ديتيمير على بنية جزيئية فريدة تسمح له بالارتباط بالبروتينات في الدم ، مما يبطئ امتصاصه ويطيل مدة عمله. هذا يعني أنه يمكن أن يوفر تحكمًا في نسبة السكر في الدم أكثر استقرارًا ويمكن التنبؤ به من أنواع الأنسولين الأخرى
عادة ما يتم حقن الأنسولين ديتيمير تحت الجلد مرة أو مرتين في اليوم ، حسب احتياجات الفرد واستجابته للدواء. وهي متوفرة بوصفة طبية ويجب استخدامها فقط بتوجيه من أخصائي الرعاية الصحية
دواعي الإستعمال
الأنسولين ديتيمير هو نظير أنسولين بشري طويل المفعول يستخدم لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين والأطفال المصابين بداء السكري
حدود الاستخدام الهامة: لا ينصح به لعلاج الحماض الكيتوني السكري. استخدم الأنسولين في الوريد وسريع المفعول أو قصير المفعول بدلاً من ذلك
آلية العمل
يتمثل النشاط الأساسي لهرمون الأنسولين في تنظيم استقلاب الجلوكوز. الأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين ديتيمير ، يمارس نشاطه المحدد من خلال الارتباط بمستقبلات الأنسولين. يخفض الأنسولين المرتبط بالمستقبلات نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تسهيل امتصاص الخلايا للجلوكوز في العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية ومن خلال تثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية ، ويمنع تحلل البروتينات ، ويعزز تخليق البروتين
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون : في المرضى الذين يعانون من الأنسولين من النوع 2 السكري الذين لا يخضعون للسيطرة الجيدة على الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم: الأولي: 0.1 -0.2 وحدة / كجم مرة واحدة يوميًا في المساء أو 10 وحدة 1-2 مرات / يوم ، قم بالتعديل لاحقًا بناءً على التحكم في نسبة السكر في الدم
في المرضى الذين يتناولون الأنسولين الأساسي فقط : قد يستبدل الأنسولين ديتيمير على أساس وحدة مقابل وحدة بناءً على جرعة الأنسولين القاعدية الحالية ، ويتم تعديله لاحقًا لتحقيق أهداف نسبة السكر في الدم
التفاعلات الدوائية
الغياب المحتمل لأعراض التحذير من نقص السكر في الدم مع حاصرات بيتا
زيادة سكر الدم مع مدرات البول الثيازيدية ، الكورتيكوستيرويد ، الكلوربرومازين ، تيبولون ، أيزونيازيد ، النياسين ، بعض حاصرات قنوات الكالسيوم مثل الديلتيازيم أو النيفيديبين ، الديازوكسيد ، الليثيوم وهرمونات الغدة الدرقية
زيادة خطر نقص السكر في الدم مع ديسوبيراميد ، جرعات كبيرة من الأسبرين ، جاتيفلوكساسين ، مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، ميبانازين ، ناندرولون ، بيجفيسومانت ، هرمون تستوستيرون
انخفاض مقاومة الأنسولين مع أوكتريوتيد ولانريوتيد
زيادة خطر زيادة الوزن والوذمة المحيطية مع بيوجليتازون ، روزيجليتازون
انخفاض تأثير sermorelin
موانع الإستخدام
لا يستعمل الأنسولين ديتيمير في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأنسولين ديتيمير أو أي من مكوناته. تضمنت ردود الفعل الحساسية المفرطة
الآثار الجانبية
نقص سكر الدم ، الحثل الشحمي ، الحكة ، الطفح الجلدي ، اكتساب الوزن ، احتباس الصوديوم والوذمة. تفاعلات موقع الحقن مثل الألم والحكة والشرى والتورم والالتهاب. أعراض شبيهة بالأنفلونزا ، شحوب ، خفقان ، تسرع القلب ، تشوش ذهني ، ضعف ، تشوش الرؤية ، حكة ، جوع ، غثيان
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ب. فشلت دراسات التكاثر الحيواني في إثبات وجود خطر على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا في النساء الحوامل أو أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثيرًا سلبيًا ، لكن الدراسات الكافية والمضبوطة جيدًا على النساء الحوامل فشلت لإثبات وجود خطر على الجنين في أي فصل دراسي
الأمهات المرضعات: من غير المعروف ما إذا كان الأنسولين ديتيمير يفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية ، بما في ذلك الأنسولين البشري ، تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الأنسولين ديتيمير للمرأة المرضعة. قد تحتاج النساء المصابات بداء السكري المرضعات إلى تعديل جرعات الأنسولين
الاحتياطات والتحذيرات
القصور الكلوي أو الكبدي
المراقبة المنتظمة لنسبة الجلوكوز في الدم والسكر التراكمي HbA1c التدوير المستمر لموقع الحقن داخل منطقة معينة لتقليل تفاعلات موقع الإصابة
الحمل والرضاعة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : تم تحديد الحرائك الدوائية وسلامة وفعالية الحقن تحت الجلد من الأنسولين ديتيمير في مرضى الأطفال (من سن 6 إلى 17 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع 1
لم يتم دراسة الأنسولين ديتيمير في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات مع مرض السكري من النوع 1
لم يتم دراسة الأنسولين ديتيمير في مرضى الأطفال المصابين بداء السكري من النوع 2. الجرعة الموصى بها عند التحويل إلى الإنسولين ديتيمير هي نفسها الموصوفة للبالغين. كما هو الحال في البالغين ، يجب أن تكون جرعة الأنسولين ديتيمير فردية في مرضى الأطفال بناءً على احتياجات التمثيل الغذائي والمراقبة المتكررة لنسبة الجلوكوز في الدم
استخدام الشيخوخة: في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة التي قارنت الأنسولين ديتيمير مع الأنسولين NPH أو الأنسولين غلارجين ، كان 64 من 1624 مريضًا (3.9٪) في تجارب مرض السكري من النوع 1 و 309 من 1082 مريضًا (28.6٪) في تجارب مرض السكري من النوع 2 أقل من 65 عامًا
كان إجمالي 52 مريضًا (7 من النوع 1 و 45 من النوع 2) (1.9 ٪) أكبر من 75 عامًا
لوحظت فروق شاملة في الأمان أو الفعالية بين هؤلاء المرضى والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن أحجام العينات الصغيرة ، خاصةً للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا في تجارب مرض السكري من النوع الأول وللمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا في جميع التجارب ، يحد من الاستنتاجات
لا يمكن استبعاد زيادة حساسية بعض الأفراد الأكبر سنًا. في المرضى المسنين المصابين بداء السكري ، يجب أن تكون الجرعات الأولية وزيادات الجرعة وجرعة الصيانة متحفظة لتجنب نقص السكر في الدم
قد يكون من الصعب التعرف على نقص السكر في الدم لدى كبار السن
آثار الجرعة الزائدة
قد يؤدي فائض الأنسولين بالنسبة إلى تناول الطعام أو إنفاق الطاقة أو كليهما إلى نقص السكر في الدم الشديد والذي يطول في بعض الأحيان ويهدد الحياة
عادةً ما يمكن علاج النوبات الخفيفة من نقص السكر في الدم باستخدام الجلوكوز عن طريق الفم. قد تكون هناك حاجة لتعديلات في جرعة الدواء ، وأنماط الوجبات ، أو ممارسة الرياضة. يمكن علاج النوبات الأكثر شدة مع الغيبوبة أو النوبة أو الضعف العصبي باستخدام الجلوكاجون العضلي / تحت الجلد أو الجلوكوز الوريدي المركز. بعد الشفاء السريري الواضح من نقص السكر في الدم ، قد يكون من الضروري المراقبة المستمرة وتناول الكربوهيدرات الإضافي لتجنب تكرار نقص السكر في الدم
شروط التخزين
يجب تخزين الأنسولين ديتيمير غير المستخدم وغير مفتوح في الثلاجة بين 2 درجة و 8 درجات مئوية
لا تخزن في الفريزر أو بجوار عنصر تبريد الثلاجة مباشرة. لا تجمد. لا تستخدم الأنسولين ديتيمير إذا تم تجميده
يمكن الاحتفاظ بـالإنسولين ديتيمير غير المستخدم وغير المفتوح حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الملصق إذا تم تخزينه في الثلاجة. احتفظ بأنسولين ديتيمير غير المستخدم في الكرتون بحيث يظل نظيفًا ومحميًا من الضوء
إذا لم يكن التبريد ممكنًا ، فيمكن حفظ الأنسولين ديتيمير غير المستخدم وغير مفتوح غير مبرد في درجة حرارة الغرفة ، أقل من 30 درجة مئوية طالما ظل باردًا قدر الإمكان وبعيدًا عن الحرارة والضوء المباشر. يجب التخلص من الإنسولين ديتيمير غير المبرد بعد 42 يومًا من إبعاده عن الثلاجة لأول مرة ، حتى لو كان FlexPen أو القنينة لا تزال تحتوي على الأنسولين
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق