التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 جرام من كريم لوكويد على 1 مجم من هيدروكورتيزون بيوتيرات
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
المنتج عبارة عن كريم شفاف ، رمادي فاتح إلى أبيض ، دهني ناعم
المؤشرات العلاجية
يشار كريم لوكويد في البالغين والأطفال والرضع فوق سن 3 أشهر
يوصى باستخدام المنتج لعلاج اضطرابات الجلد الالتهابية التي لا تسببها الكائنات الحية الدقيقة مثل الأكزيما والتهاب الجلد والصدفية
الكورتيكوستيرويدات الموضعية مقبولة في الصدفية باستثناء الصدفية اللويحية المنتشرة بشرط إعطاء تحذيرات
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار وكبار السن
يجب وضع طبقة رقيقة ومتساوية على المنطقة المصابة من الجلد ، مرة أو مرتين يوميًا
تُستخدم نفس الجرعة للبالغين وكبار السن ، حيث تشير الأدلة السريرية إلى عدم وجود نظام جرعات خاص ضروري عند كبار السن
الأطفال
يجب تجنب العلاج طويل الأمد والكميات الكبيرة والانسداد
الرضع
يجب أن يقتصر العلاج على سبعة أيام كحد أقصى
طريقة الإعطاء
للاستخدام الجلدي
قد يتم التطبيق تحت انسداد في الآفات الأكثر مقاومة مثل لويحات الصدفية السميكة على المرفقين والركبتين
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
هذا المستحضر هو مضاد استطباب في حالة وجود عدوى فيروسية أو فطرية أو خميرة أو طفيلية غير معالجة ، آفات درنية أو زهرية ، التهاب الجلد حول الفم ، حب الشباب والوردية وفي الالتهابات البكتيرية ما لم يتم استخدامه مع العلاج الكيميائي المناسب
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
لا ينبغي تطبيق كريم لوكويد على الجفون نظرًا لخطر الإصابة بالجلوكوما البسيط أو إعتام عدسة العين تحت المحفظة
الابتعاد عن العيون
يجب أن يقتصر التطبيق تحت الانسداد على الأمراض الجلدية التي تشمل مناطق محدودة
كما هو الحال مع جميع الكورتيكوستيرويدات ، قد يؤدي تطبيقه على الوجه والأعضاء التناسلية والثنيات ومناطق أخرى من الجلد الرقيق إلى ضمور الجلد وزيادة الامتصاص ويجب تجنبه. يجب غسل اليدين بعد كل تطبيق ما لم يتم استخدام كريم لوكويد لعلاج اليدين
هناك خطر متزايد من ردود الفعل السلبية الجهازية والمحلية في علاج المناطق المتضاربة ، مناطق واسعة من الجلد أو تحت الانسداد ، وكذلك مع الجرعات المتكررة أو العلاج على مدى فترة طويلة من الزمن. يجب الانتباه إلى مخاطر التفاعلات العكسية الجهازية بما في ذلك قمع قشر الكظر
بسبب التأثير المثبط للمناعة والمضاد للالتهابات للكورتيكوستيرويدات ، قد يترافق كريم لوكويد مع زيادة التعرض للعدوى الجلدية ، وتفاقم العدوى الموجودة ، وتفعيل العدوى الكامنة. على هذا النحو ، يُمنع كريم لوكويد استخدامه على الجلد المصاب ويجب استخدامه بحذر خاص في موقع العدوى السابقة أو المشتبه بها
في بعض مرضى الصدفية ، قد تسبب الكورتيكوستيرويدات الموضعية انتكاسات ارتدادية بعد تطور التحمل ، وخطر الإصابة بالصدفية البثرية المعممة والتسمم الجهازي المحلي بسبب ضعف وظيفة الحاجز الواقي للجلد. قد يكون للستيرويدات مكان في الصدفية في فروة الرأس والصدفية المزمنة للبلاك في اليدين والقدمين. الإشراف الدقيق على المريض مهم
يمكن الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم إجراؤها ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية
اطلب من المرضى عدم التدخين أو الاقتراب من اللهب المكشوف - خطر التعرض لحروق شديدة. يحترق النسيج (الملابس ، الفراش ، الضمادات ، إلخ) الذي لامس هذا المنتج بسهولة أكبر ويشكل خطر حريق خطير. قد يقلل غسل الملابس وأغطية الأسرة من تراكم المنتج ولكن لا يزيله تمامًا
الأطفال
على الرغم من اعتباره آمنًا بشكل عام ، حتى بالنسبة للإعطاء طويل الأمد عند البالغين ، إلا أن هناك احتمالية للتأثيرات الضارة إذا تم استخدامه بشكل مفرط في مرحلة الطفولة. يجب توخي الحذر الشديد في الأمراض الجلدية عند الأطفال بما في ذلك اندفاع الحفاضات. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب ألا تتجاوز دورات العلاج عادة 7 أيام
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يتم إجراء دراسات التفاعل
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من استخدام هيدروكورتيزون بيوتيرات في النساء الحوامل
الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية للهيدروكورتيزون 17-بيوتيرات. على الرغم من أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أظهرت أن الكورتيكوستيرويدات الأكثر فاعلية تكون مسخية بعد تطبيق الجلد ، لم يتم إثبات أهميتها السريرية في البشر
لذلك ، أثناء الحمل ، يجب استخدام كريم لوكويد فقط عندما تبرر الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الهيدروكورتيزون 17-بيوتيرات / المستقلبات موجودة في حليب الأم بعد التطبيق الموضعي
من غير المتوقع أن يؤثر استخدام كريم لوكويد أثناء الرضاعة الطبيعية على الرضع الذين يرضعون من الثدي لأن الامتصاص الجهازي للهيدروكورتيزون 17-بيوتيرات المطبق موضعياً منخفض
يمكن استخدام كريم لوكويد أثناء الرضاعة الطبيعية ، لكن يوصى بتجنب تطبيق لوكويد مباشرة على الثدي
الخصوبة
لا توجد بيانات حيوانية أو بشرية عن الخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا شيء معروف
الآثار غير المرغوب فيها
في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن حالات تهيج الجلد وفرط الحساسية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها بعد التسويق هي فرط الحساسية والتفاعلات الجلدية مثل الحمامي والحكة وعدوى الجلد
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
اضطرابات الغدد الصماء
قمع الغدة الكظرية
اضطرابات العين
رؤية مشوشة
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
ضمور الجلد
التهاب الجلد
توسع الشعريات
سطور الجلد
البرفرية
حب الشباب
التهاب الجلد حول الفم
تصبغ الجلد
حكة
التهاب احمرارى للجلد
الطفح
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تأثير انتعاش
ألم موقع التطبيق
ترقق البشرة غالبا لارجعة فيه
التهاب الجلد والأكزيما بما في ذلك التهاب الجلد التماسي
جرعة زائدة
قد يؤدي الاستخدام المفرط تحت الضمادات المسدودة إلى تثبيط الغدة الكظرية. لا توجد إجراءات خاصة أو ترياق. عالج أي آثار ضائرة عرضية
الخصائص الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: كورتيكوستيرويد
هيدروكورتيزون بيوتيرات هو كورتيكوستيرويد موضعي قوي
خواص حركية الدواء
تم إثبات النشاط الموضعي في الجسم الحي باستخدام اختبار McKenzie-Stoughton
بيانات السلامة قبل السريرية
يمكن أن يسبب الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحوامل تشوهات في نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتأخر النمو داخل الرحم. لذلك قد يكون هناك خطر ضئيل للغاية لمثل هذه الآثار في الجنين البشري
من الناحية النظرية ، هناك احتمال أنه في حالة حدوث امتصاص جهازي للأم ، يمكن أن تتأثر وظيفة الغدة الكظرية للرضيع
قائمة السواغات
بولي إيثيلين أوليوجيل (بارافين سائل ، بولي إيثيلين)
عدم التوافق
لم يذكر أي شيء
العمر الافتراضي 5 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أنابيب ألمنيوم قابلة للطي تحتوي إما على 30 جم أو 50 جم أو 100 جم أو 200 جم معبأة في علبة كرتونية
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق